Meine Erfahrung
Ich bin ein medizinisch- klinischer Experte und Berater mit langjähriger Erfahrung im gesamten Arzneimittelentwicklungsprozess – von der medizinisch- klinischen Entwicklung über die pharmazeutische Produktentwicklung bis hin zu erfolgreichen Produkteinführungen und kundennahen Supportlösungen. Meine Leidenschaft, mein Engagement und meine hands-on Erfahrungen zeichnen mich ebenso aus wie meine Erfahrungen in unterschiedlichsten Unternehmensgrößen – von Startups bis zu global agierenden Pharmaunternehmen, CROs und akademischen Einrichtungen.
Breite Indikationserfahrung: von Onkologie bis OTC, Innere Medizin, Immunologie, Urologie, Phytotherapie, Biologika, Medtech, In-vitro-Diagnostik, etc., in verschiedenen Positionen in Startup- bis hin zu globalen Pharmaunternehmen), CROs, Universitäten, in:
– Therapierelevanten Projekten mit Experten, KOLs: Indikationsübergreifende Adboards, Konstituierung von interdisziplinären medizinischen Gremien zur Entwicklung von Anwendungsleitlinien, Planung von Symposien, Schulungen, Erstellung von Publikationen, Durchführung von klinische Studien, IITs und vieles mehr,
– Strategisches und operatives Projektmanagement: Planung, Erstellung, Umsetzung von medizinischen, klinischen, Markenplänen, med. Kommunikationsplänen, Entwicklungsplänen-
Mitglied von Launch-, Marken-, strategischen, klinischen crossfunktionalen Teams in Matrixorganisationen
– klinische Entwicklung- Klinische Angelegenheiten: country medical lead of clinical studies, IITs, medical monitor, sowohl in CROs, als Sponsor als auch als Prüfarzt
– Medical Advisor Tätigkeiten in den Bereichen Medical Affairs, Medical Information, Pharmakovigilanz
Über mich
Die Mission
Nach vielen erfolgreichen Jahren in der Pharmaindustrie, angestellt und freiberuflich, unterstütze ich nun Pharmaunternehmen, CROs als promovierter Arzt und Apotheker dabei neue Arzneimittel, innovative Therapien und digitale Tools zu entwickeln, auf den Markt zu bringen und zugelassene Produkte gezielt bei Ärzten und Patienten zu vermarkten. Die vertrauensvolle Zusammenarbeit mit Experten, KOLs, die Planung und Umsetzung von klinischen Studien, IITs gehören genauso zu meinem Repertoire wie die professionelle Unterstützung von cross-funktionalen Teams in Medical Affairs, Medical Information, Pharmakovigilanz, Market Access und Regulatory. Alle Aktivitäten haben das Ziel den Bedürfnissen der Patienten noch besser gerecht zu werden und innovative Lösungsansätze in die Praxis zu bringen.
– Aufbau und Verantwortung für Sicherheits- und Nebenwirkungsmanagement (Pharmakovigilanz) in verschiedenen Indikationen
– Erfahrung in der Arzneimittelsicherheit mit Qualifikation in EU-PV-Verordnungen, PV-Manager; RMPs, PSURs
– Medical Writing: Erstellung von Zulassungsberichten, Studienberichten, Entwicklungsberichten, diversen PV-Dokumenten, zahlreichen Publikationen
– Medizinische Begutachtung und Freigabe als Informationsbeauftragter nach
AMG- Beratung: Beratung in medizinischen Wissenschafts- und Entwicklungsfragen, Gründung einer erfolgreichen Entwicklungsfirma, IVDs, Biosimilars
– Erfahrung in Health Claim Regulation Opinions, Erstellung von Gutachten
– Pharmazeutische Entwicklung von innovativen Drug-Delivery-Systemen und Generika mit Patenten und Produkten auf dem Markt (transdermale Systeme, Implantate, retardierte ER-Medikamentensysteme ea); Entwicklung und QC; Projektleitung, Mitglied von crossfunct. Entwicklungsteams
– Qualifikation als Sachkundiger Sachverständiger für PV: QPPV, QC, Produktion, als IBB § AMG
Make A Positive Change . Today.
„Ein Problem ist halb gelöst, wenn es klar formuliert ist.“
John Dewey amerikanischer Philosoph und Pädagoge.